Intocmirea dosarelor pentru preschimbarea sau obtinerea Avizelor de Functionare in domeniul Dispozitivelor Medicale
Etapele procesului de consultanta:
I IDENTIFICAREA DOMENIULUI DE APLICABILITATE PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE SI DE INCADRARE A ACESTORA CONFORM DIRECTIVEI EUROPENE APLICABILE – activitate esentiala pentru elaborarea documentatiei
II IDENTIFICAREA DIRECTIVELOR EUROPENE, A LEGISLATIEI SI NORMATIVELOR APLICABILE.
III ELABORAREA PROCEDURILOR OBLIGATORII (18 la numar)
IV ELABORAREA DECIZIILOR OBLIGATORII
V INTOCMIREA DOSARULUI DE AVIZARE (conform opisului solicitat de catre ANMDMR)
Servicii pentru asigurarea Conformarii cu Cerintele Legale si alte cerinte solicitate prin Autorizatia de Mediu
| Nr. crt | OBLIGATII DE CONFORMARE (raportari solicitate prin Autorizatia de Mediu) |
| 1 | Evidenta lunara a gestiunii deseurilor |
| 2 | Raportarea gestiunii deseurilor Agentiei pentru Protectia Mediului, conform periodicitatii impuse prin autorizatia de mediu |
| 3 | Situatia gestiunii deseurilor, conform chestionarelor statistice anuale |
| 4 | Raportarea rezultatelor monitorizarii, in forma adecvata, stabilita prin autorizatia de mediu, pentru toti factorii de mediu, autoritatilor de mediu |
| 5 | Raportarea cantitatii anuale a emisiilor conform chestionarelor solicitate de APM (dupa caz) |
| 6 | Situatia uleiurilor proaspete consumate, precum si a uleiurilor uzate generate |
| 7 | Situatia cantitatii ambalajelor gestionate anual, in cazul indeplinirii obiectivelor prevazute la art. 16 alin. (4) din HG nr. 621/2005, in mod individual |
| 8 | Intocmirea si depunerea declaratiilor lunare la Administratia Fondului de Mediu |
| 9 | Verificarea/intocmirea Formularelor pentru Aprobarea Transporturilor de Deseuri Periculoase (dupa caz) |
| 10 | Revizuirea PPCPA/intocmirea unui plan de masuri in caz de accidentare |
| 11 | Revizuirea Autorizatiei de Mediu in situatiile impuse de lege |
| 12 | Instruirea si constientizarea personalului |
| 13 | Intocmirea raportului Anual de Mediu |
| 14 | Instruire in-house a departamentelor responsabile |
Activitati propuse pentru mentinerea si imbunatatirea Sistemului de Management de Mediu (SMM)
[
- Elaborarea / revizuirea documentatiei SMM conform cerintelor standardului SR EN ISO 14001:2015, respectiv proceduri de sistem, proceduri operationale, planuri si programe aferente;
- Modificarea documentatiei SMM in vederea mentinerii si imbunatatirii eficacitatii acestuia;
- Audituri interne ale SMM si elaborarea raportului de audit;
- Asigurarea difuzarii controlate a raportului de audit catre toti conducatorii entitatilor auditate si alti responsabili desemnati pentru realizarea corectiilor si a actiunilor corective/ preventive stabilite prin rapoartele de neconformitate, precum si catre toti cei interesati de implementarea recomandarilor din raportul de audit;
- Urmarirea realizarii la termen a corectiilor si actiunilor corective / preventive si eficacitatea acestora si, dupa caz, inchiderea raportul de neconformitate sau redeschiderea (in cazul nerealizarii sau lipsei de eficacitate a AC/ P);
- Elaborerea raportului de sinteza pentru partea problematica de mediu pentru sedinta AEM, cu frecventa din procedurile interne
- Instruire in-house a departamentelor responsabile
Realizarea activitatilor sus mentionate in bune conditii este conditionata de implicarea tuturor functiilor responsabile privind inregistrarea/colectarea datelor si informatiilor (acolo unde este cazul) in vederea preluarii si prelucrarii acestora de catre consultantul de mediu. Pretul realizarii activitatilor este negociabil in functie de necesitatile concrete ale fiecarui agent economic.
SERVICII PENTRU CONFORMAREA CU REGLEMENTARILE REACH, CLP & SDS
Tocmai ati inceput pe drumul spre conformitate? Noi putem:
- lucra cu dumneavoastra pentru a intelege impactul potential al acestor reglementari asupra afacerii
- analiza aspectele cheie ale REACH si CLP pe masura ce acestea se aplica companiei
- discuta problemele strategice
- explica problemele practice cu echipa
- raspunde la intrebarile legate de REACH si CLP
- si nu in ultimul rand – concepe un plan de actiune de conformitate.
Deja lucrati pentru conformare? Noi putem:
- revizui orice aspect al activitatilor REACH sau CLP pentru a va asigura ca munca pe care o intreprindeti este adecvata pentru afacere
- efectua un audit REACH al afacerii sau sa va dezvoltati propriul plan de audit
- asigurati-va ca ati luat in considerare toate aspectele REACH sau CLP
- verificati daca ati interpretat si inteles corect informatiile legate de REACH sau CLP
- revizuiti si oferiti feedback cu privire la rapoartele dumneavoastra de siguranta chimica, scenarii de utilizare si fisele cu date de siguranta.
Asigurati-va ca ati implementat corect REACH si CLP!
CONSULTANTA SSM
- Decizii de numire în funcție a lucrătorilor desemnați;
- Instrucțiuni proprii în domeniul securității și sănătății în muncă;
- Tematici de instructaj privind activitățile desfășurate în cadrul companiei;
- Întocmirea normativului intern de acordare a echipamentului individual de protecție (stabilirea tipului de echipament de protecție necesar, pe activități, și dotarea lucrătorilor cu echipament de protecție);
- Întocmirea fișelor individuale de instructaj în domeniul securității și sănătății în muncă;
- Identificarea riscurilor de accidentare și / sau de boală profesională pentru lucrători, la locurile de muncă / posturile de lucru;
- Evaluări riscuri profesionale la care sunt expuși lucrătorii la locurile de muncă / posturile de lucru;
- Întocmirea Planului de prevenire și protecție, pe baza riscurilor identificate la locurile de muncă / posturile de lucru, specifice activităților desfășurate și a echipamentelor de muncă utilizate în cadrul societății.
CONSULTANTA HACCP
- Instruire HACCP
- Analiza pericolelor produsului și sistemului dumneavoastră
- Definirea punctelor critice de control
- Implementarea HACCP
- Auditarea Planului HACCP
Pentru mai multe detalii va rugam sa ne contactati folosind formularul de mai jos sau la datele din pagina Contact.