Managementul riscului pentru dispozitive medicale, conform ISO 14971 si ISO/TR 24971:2020

Cursul „Managementul riscului pentru dispozitive medicale, conform ISO 14971 si ISO/TR 24971:2020”, se va desfasura atat online, prin intermediul unei  platforme dedicate cat si prin prezenta fizica, in sala, in Ploiesti, str. Gh. Gr. Cantacuzino, nr. 193, etaj 2.

PERIOADAAGENDAFORMULAR DE PARTICIPARE
grupa in formarecontacteaza-necontacteaza-ne

               Cursul ofera participantilor toate cunostintele si abilitatile de care au nevoie pentru a respecta reglementarile in domeniul dispozitivelor medicale conform ISO 14971:2019  si ISO/TR 24971:2020. Cursul se concentreaza pe implementarea practica a Managementului Riscului din perspectiva designului, fabricatiei, distributiei si utilizarii, pana la feedback-ul post-piata.

               SUBIECTELE propuse pentru dezbateri fac referire la:

  • o  ISO 14971:2019 – procesul de Management al Riscului si analiza cerintelor standardului
  • o  ISO TR 24971:2020 si relatia sa cu ISO 14971:2019
  • o   Instrumente si tehnici
  • o   Contextul de reglementare pentru gestionarea riscurilor
  • o   Cerintele generale ale gestionarii riscurilor
  • o   Analiza riscurilor
  • o   Estimarea riscului
  • o   Evaluarea riscurilor
  • o   Controlul riscurilor
  • o   Acceptabilitatea globala a riscului rezidual
  • o   Revizuirea managementului riscurilor
  • o   Activitati de productie si postproductie
  • o   Inginerie de utilizare

               TRAINER: Expert elaborare standarde privind dispozitivele medicale, coordonarea activitatilor de proiectare, auditare (secunda şi terta parte), instruire si implementare sisteme de management (calitate) ISO 9001; (calitate dispozitive medicale – DM) ISO 13485; (evaluare de risc pentru dispozitive medicale) ISO 14971, (mediu) ISO 14001; (sanatatea si securitatea ocupationala) ISO 45001; (responsabilitate sociala) SA 8000; (acreditarea laboratoarelor medicale) ISO CEI 15189; (securitatea informatiei) ISO 27001; (managementul riscului) ISO 31000; (managementul calitatii – dispozitive medicale) ISO 13485; (managementul calitatii in sanatate) ISO 15224.

In cazul in care doriti sa participati in alta perioada, va rugam sa completati formularul de mai jos:

necesar pentru validarea adresei de e-mail
Detalii referitoare la prelucrarea datelor personale: https://medaconsulting.ro/newsletter