Ca producător, trebuie să efectuați o analiză a riscurilor și să vă asigurați că produsele dumneavoastră respectă anumite cerințe, înainte de a le introduce pe piața UE.
Această procedură se numește evaluare a conformității și se realizează atât pe durata etapei de proiectare, cât și pe durata etapei de producție. Chiar dacă subcontractați proiectarea sau producția, tot dumneavoastră vă revine responsabilitatea de a vă asigura că se realizează evaluarea conformității.
Informațiile obținute din evaluarea conformității trebuie incluse în documentația tehnică.
Demonstrarea conformării la normele UE
Verificați dacă există norme UE aplicabile produsului dumneavoastră. În caz afirmativ, asigurați-vă că produsul le respectă, înainte de a-l comercializa liber pe teritoriul UE.
Standardele armonizate, acolo unde există, vă pot ajuta să demonstrați că produsele sunt conforme cu normele UE.
Ce sunt standardele armonizate?
Standardele armonizate sunt elaborate de organizații europene de standardizare recunoscute: CEN, CENELEC sau ETSI. Respectând standardele armonizate în proiectarea și fabricarea produselor dumneavoastră, vă asigurați că acestea sunt conforme cu normele UE. Este vorba despre așa-numita prezumție de conformitate.
Sunteți obligat să respectați standardele armonizate?
Nu. Utilizarea standardelor armonizate rămâne voluntară. Puteți alege altă soluție tehnică pentru a demonstra că vă conformați cerințelor legale obligatorii.
Dacă decideți să nu urmați standardele armonizate în evaluarea dumneavoastră, puteți dovedi că produsele sunt conforme făcând trimitere la specificații tehnice, precum standardele naționale, standardele europene și internaționale nearmonizate sau propriile dumneavoastră specificații tehnice. În acest caz, va trebui să furnizații mai multe detalii în documentația tehnică, explicând în ce mod se asigură conformitatea produselor cu cerințele legale.
Evaluarea conformității produselor dumneavoastră
Câteodată, dumneavoastră, ca producător, puteți face o autoevaluare a produsului. În alte cazuri, va trebui să solicitați asistență din partea unui organism specializat în evaluarea conformității (cunoscut sub denumirea de „organism notificat”).
Consultați legislația UE relevantă referitoare la produsele pe care doriți să le evaluați pentru a afla dacă este nevoie să solicitați asistență.
Organismele de evaluare a conformității
Organismele notificate sunt organizații desemnate de țările UE să evalueze conformitatea anumitor produse înainte de introducerea lor pe piață.
Puteți alege un organism notificat din lista disponibilă pe site-ul NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations – Organismele notificate și desemnate care activează pe baza noii metode).
Evaluarea conformității de către producător
Dacă produsul dumneavoastră nu trebuie să fie verificat de un organism independent, puteți să efectuați chiar dumneavoastră evaluarea. Acest demers include estimarea și documentarea posibilelor riscuri legate de utilizarea produsului.
Compilarea documentației tehnice
Dosarul tehnic trebuie să includă toate documentele care dovedesc că produsul se conformează cerințelor tehnice.
Aveți nevoie de mai mult informații? Vă stăm la dispoziție prin serviciile noastre de:
- training | Webinar ”Evaluarea conformitatii produselor – controlul, inspectia si monitorizarea produselor” https://medaconsulting.ro/evaluarea-conformitatii-produselor-controlul-inspectia-si-monitorizarea-produselor/
- consultanță | Consultanții noștri experimentați vor colabora cu dumneavoastră pentru a înțelege nevoile exact, lucrând împreună pe tot parcursul, pentru a ne asigura că obiectivele sunt îndeplinite. https://medaconsulting.ro/contact/
Sursa: europa.eu