Comisia Europeană a publicat un proiect al unui regulament de punere în aplicare care clarifică semnificația „fără întârzieri nejustificate” legate de actualizările înregistrării în conformitate cu REACH. Proiectul include termene pentru diferite scenarii care pot determina necesitatea înregistrării de a-și actualiza dosarele.
Deoarece dosarele de înregistrare sunt principala sursă de informații pentru autorități atunci când acordă prioritate substanțelor pentru măsuri de reglementare și iau în considerare măsurile adecvate de gestionare a riscurilor pentru substanțele nocive, este important ca datele de înregistrare să fie actualizate în permanență.
Termenele se referă doar la articolul 22 alineatul (1) din REACH și, prin urmare, se aplică actualizărilor efectuate de solicitanții înregistrării odată ce au luat cunoștință de informațiile noi relevante legate de datele incluse în înregistrările lor. Nu afectează și nu modifică acele termene pe care ECHA le comunică înregistrătorilor în avize și decizii, de exemplu, atunci când solicită informații suplimentare după evaluarea unei propuneri de testare sau a unei verificări a conformității.
Termene noi
Regulamentul de punere în aplicare nu modifică regula de bază conform căreia companiile trebuie să își actualizeze înregistrările cât mai curând posibil după ce au observat că informațiile incluse în dosarul lor s-au modificat. Termenele date sunt menite să ajute în situațiile în care o reacție imediată din partea solicitanților înregistrării ar fi nerealistă.
Dacă actualizarea are un caracter mai administrativ, cum ar fi schimbarea numelui, adresei sau statutului companiei sau solicitantul înregistrării încetează fabricarea substanței înregistrate, aceștia au la dispoziție trei luni pentru a-și actualiza înregistrările și a le trimite la ECHA. Alte situații în care se aplică termenul limită de trei luni sunt, de exemplu, dacă sunt identificate noi utilizări sau dacă există informații noi legate de modul în care substanța nu trebuie utilizată.
Termenele suplimentare sunt stabilite la șase, nouă și 12 luni, în funcție de complexitatea actualizării. De exemplu, dacă companiile trebuie să își actualizeze înregistrările cu o propunere de testare, vor avea șase luni pentru a face acest lucru. Dar dacă aceștia dezvoltă propunerea de testare pentru un grup de substanțe, ca parte a unei strategii de testare, se va aplica un termen de 12 luni. Dacă noile informații conduc la modificări ale unui raport de siguranță chimică sau afectează instrucțiunile privind utilizarea în condiții de siguranță, termenul limită pentru actualizare este de 12 luni.
Nu există un termen limită pentru actualizarea informațiilor legate de o modificare a unei benzi de tonaj mai mic, deoarece aceasta poate fi temporară, iar schimbarea nu ar avea consecințe negative asupra sănătății umane și a mediului. Această actualizare ar trebui totuși să se facă „fără întârzieri nejustificate”, deoarece poate influența prioritatea substanței pentru acțiuni de reglementare.
În cazul în care solicitanții înregistrării au mai multe motive pentru actualizarea înregistrărilor, aceștia pot include toate modificările într-o singură trimitere și pot aplica cel mai lung termen.
Actualizări pentru datele de înregistrare transmise în comun
Întrucât principiul „o substanță, o singură înregistrare” se află în centrul REACH, toți solicitanții sunt responsabili de menținerea actualizată a datelor pe care le-au transmis împreună. Toți membrii înscriși în comun trebuie să monitorizeze și să urmărească informațiile care ar putea fi relevante pentru înregistrarea lor și să declanșeze necesitatea unei actualizări.
Există cazuri în care solicitantul principal trebuie să își actualizeze dosarul mai întâi, înainte ca membrii să își poată îndeplini atribuțiile. În aceste situații, termenul limită pentru înregistratorii membri începe să ruleze numai după ce ECHA a confirmat că Agenția a primit o actualizare completă de la conducător. În general, membrii au la dispoziție trei luni după ce conducătorul a trimis cu succes o actualizare. Cu toate acestea, dacă actualizarea se referă la raportul de siguranță chimică, acestea au nouă luni.
La începutul acestui an, ECHA a modificat REACH-IT pentru a îmbunătăți transparența trimiterilor comune, de exemplu prin includerea de mesaje către toți solicitanții înregistrării atunci când există modificări ale benzii de tonaj a trimiterii comune.
Urmărirea și înregistrarea modificărilor
Dacă solicitanții înregistrării nu își actualizează înregistrările în termenele stabilite, nu au reușit să actualizeze informațiile necesare „fără întârzieri nejustificate”. Aici pot interveni autoritățile de aplicare a legii.
Solicitanții înregistrării trebuie să urmărească și să monitorizeze toate informațiile relevante pentru a se asigura că înregistrările lor sunt actualizate în termenele respective. Autoritățile de aplicare a statelor membre pot solicita aceste date în timpul inspecțiilor și întrucât termenele sunt incluse în textul legal, pot verifica mai ușor dacă actualizarea a fost efectuată la timp.
Sursa: echa.europa.eu Photo: Photo by fauxels from Pexels
