Ce este și ce face un specialist în asigurarea calității?

Un specialist în asigurarea calității verifică implementarea sistemului calității, efectuează audituri și monitorizează asigurarea calității și înregistrează rezultatele proceselor și procedurilor din industriile de fabricație. Ei compară continuu rezultatele cu intervalele așteptate prestabilite și iau măsuri corective dacă se constată o abatere.
Aceste verificări ale calității asigură fiabilitatea continuă a procesului de fabricație.

Unele companii ar putea numi acest rol:

  • Asociat de asigurare a calității
  • Tehnician în asigurarea calității (QA)
  • Specialist QA
  • Specialist QMS / QA
  • Auditor intern QA
  • Manager de conformitate QA
  • Coordonator sisteme de calitate

Să analizăm mai atent detaliile asigurării calității și rolul unui specialist în asigurarea calității.

Ce este asigurarea calității?

Asigurarea calității face parte din sistemul calității producției. Este orientată spre proces și se concentrează pe eliminarea tuturor variațiilor procesului prin crearea, revizuirea și implementarea strictă a unui set de procese și proceduri definite în mod strict și precis care, atunci când sunt urmate exact, asigură calitatea finală a produsului.

Asigurarea calității este preventivă prin natură. Este important să rețineți că asigurarea calității funcționează la nivelul proceselor și procedurilor de fabricație. Deși scopul este menținerea în cele din urmă a calității produsului finit, asigurarea calității nu se referă la măsurarea sau inspecția acelui produs finit – acesta este rolul controlului calității. În schimb, asigurarea calității se concentrează pe domenii precum inspecția materiilor prime, monitorizarea și inspecția proceselor de producție, documentarea procedurilor și implementarea măsurilor de producție. Scopul final al asigurării calității este de a implementa procese standard care permit un rezultat repetabil în cadrul procesului de fabricație și să producă un produs finit care să îndeplinească toate standardele din industrie.

Asigurarea calității se reflectă de obicei la nivelul fabricii prin utilizarea unui sistem de management al calității (QMS). Acesta este un sistem formalizat care documentează procesele, procedurile și responsabilitățile pentru realizarea politicilor și obiectivelor de calitate.

ISO 9001: 2015 este cel mai recunoscut și implementat sistem de management al calității. Dar sunt multe altele.

Notă: În timp ce multe dintre tehnicile și abordările în asigurarea calității au fost dezvoltate pentru industria prelucrătoare, acestea sunt aplicate pe scară largă într-o varietate de alte sectoare, cum ar fi asistența pentru clienți, dezvoltarea de software, aviație, petrol și gaze, conformitatea cu reglementările etc.

Ce face un specialist în asigurarea calității?

Pentru specialiștii în asigurarea calității sarcinile individuale vor varia în funcție de tipul de produs fabricat, dar pot include:

– Auditarea proceselor instalației pentru a se asigura respectarea reglementărilor și standardelor interne și externe – Asigurarea documentației de audit și de fabricație este actualizată.

– Conduceți îmbunătățirea continuă a proceselor de bază pentru a vă asigura că se menține calitatea producției, în timp ce eficiența este optimizată

– Revizuirea documentelor cGMP pentru a se asigura că procesele companiei sunt conforme – Instruiți și oferiți asistență membrilor mai puțin experimentați ai echipei QA în ceea ce privește procedurile de calitate, protocoalele și documentația

– Instruiți personalul de producție cu privire la procedurile, protocoalele și documentația de calitate

– Mențineți documentația de asigurare a calității

– Elaborați măsurătorile standard pentru procesele cu care trebuie comparate

– Inspectați și testați procesele și procedurile – efectuați măsurători și comparați-le cu un standard predefinit

– Investigați măsurătorile care se dovedesc a se abate de la standarde

– Scrieți proceduri standard de operare (SOP) pentru procesul de fabricație

– Coordonează investigarea problemelor de calitate cu clienții și furnizorii

– Examinați, aprobați și comunicați părților interesate cauza principală și acțiunile corective

 234 total views,  1 views today