despre    agenda   inregistrare  locatie  

               Stimata doamna / Stimate domn,

               Compania Meda Consulting are deosebita placere de a va invita sa participati la Seminarul  cu tema „Bune practici in domeniul dispozitivelor medicale pentru protezare si ortezare. Documentele necesare  obtinerii avizului de functionare”, care se va desfasura in data de 15 martie 2018, la Ploiesti, Centrul de Conferinte Meda Consulting - str. Gh. Gr. Cantacuzino nr. 193, etaj 2.


SUBIECTE DEZBATUTE:

  • Cunoasterea/Prezentarea cerintelor legale si de reglementare aplicabile dispozitivelor medicale (ISO, Directive, IAF, Regulamente UE, Legi, HG, OUG, Ghiduri MEDDEV, GHTF,SG, IMRDF, NBOG etc.)
  • Documentatia specifica SMC-ISO 9001/SMC-DM -ISO 13485 necesara obtinerii “Avizului de functionare de la ANMDM”
  • Dosarul Tehnic de produs
  • Terminologie. Definitii DM
  • Clasificarea dispozitivelor medicale (conform Directive, IAF 9, ghiduri MEDDEV,GHTF etc.)  si grupele de dispozitive medicale ANMDM
  • Declaratie cu domeniul de activitate 
  • Documentele firmei - date de contact: Certificat de inregistrare Registrul Comertului, CUI, Act constatator,Cont, sediu/PL , spatiul de lucru-, fluxul  tehnologic(de lucru)Lista cu personalul de specialitate in conformitate cu reglementarile, legislatia in vigoare
  • Instruiri (Progam anual de instruire, Tematici , Dovezi de instruire, diplome, certificate )
  • Documentatia tehnica pentru DM, pt care se asigura protezarea
  • Prezentarea  O.MS- 1008/2016- Activitatilor in domeniul DM
  • Completarea / Inserarea documentelor necesare (prezentate pe larg in agenda evenimentului)
               In speranta ca subiectul propus prezinta interes pentru dumneavoastra, va rugam sa ne transmiteti intentia dumneavoastra privind participarea pana la data de 12 martie 2018. Pentru mai multe detalii va rugam sa consultati Agenda, precum si Formularul de participare.